原標題：恒瑞醫藥抗腫瘤藥物卡培他濱片通過一致性評價

新京報訊（記者 劉旭）2月17日，恒瑞醫藥發布公告，公司產品卡培他濱片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶（TP）轉化為5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，發揮抗腫瘤作用。卡培他濱片由羅氏開發，1998年4月率先在美國獲批，商品名為Xeloda?，規格為0.15g和0.5g，用于治療對紫杉醇和多柔比星等蒽環類藥物化療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌。此后，美國食藥監局（FDA）又相繼批準了卡培他濱用于轉移性結直腸癌、輔助治療結腸癌。截至目前，該藥已在歐盟、日本等多地獲批上市。2001年3月，羅氏公司的卡培他濱片獲批在華上市，商品名為希羅達?。

恒瑞醫藥的卡培他濱片0.5g規格獲批通過仿制藥一致性評價，0.15g規格在審評中。除恒瑞醫藥外，國內目前僅有齊魯醫藥的卡培他濱通過仿制藥一致性評價，正大天晴、成都苑東、南京優科三家已申報，未見獲批信息。經查詢，卡培他濱2018年全球總銷售額約為7.70億美元，國內銷售額約為2.67億美元。截至目前，該產品項目已投入研發費用約為1791萬元人民幣。

同一天，恒瑞醫藥還發布公告表示，子公司瑞石生物醫藥有限公司收到SHR0302的《臨床試驗通知書》。SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，擬適用于斑禿的治療。經查詢，國內外尚無JAK抑制劑獲批用于斑禿的治療。在全球，目前已有多個JAK抑制劑針對斑禿適應癥開展臨床研究，其中禮來公司的巴瑞替尼（Baricitinib）及輝瑞公司的PF-06651600已進入III期臨床試驗階段。截至目前，SHR0302項目已投入研發費用約為1.159億元人民幣。

編輯 岳清秀 校對 李世輝