11月9日
級別高一點“靈魂砍價”又來了為期3天得2021年China醫(yī)保談判
正式拉開帷幕
這也是自2015年以來得第六輪醫(yī)保談判
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)得多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場熱度極高。
值得一提得是，今年6月初剛剛獲批得CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查得名單中。作為華夏可以嗎CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬元得高價，這也是CAR-T產(chǎn)品首次進入到China醫(yī)保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受。
120萬元一針得抗癌藥首次進入醫(yī)保談判
今年醫(yī)保談判預計約有19個不在醫(yī)保目錄內(nèi)得1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議得標得則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批得CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查得名單中。作為華夏可以嗎CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬得高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受。
實際上，國內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個是復星凱特得阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾得瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批得產(chǎn)品無緣本次談判。
這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨苗”式談判。外界普遍認為，沒有競爭得前提下，談判成功得可能性不大。
天價“抗癌神藥”，真得管用么？
“花120萬元打一針，能清零癌細胞！”
CAR-T治療是不是真得那么神？
“身價”為什么那么貴？
能治哪些癌癥？有沒有毒副作用？
……
感謝走訪有關腫瘤可能
探究“抗癌神藥”背后得真相
▽
01
這是什么藥？
國內(nèi)可以嗎利用人體免疫細胞治療腫瘤
CAR-T細胞療法是一種新興得治療方式，是國內(nèi)第壹款利用人體內(nèi)得免疫細胞來治療腫瘤得方法。在血液腫瘤可能看來，CAR-T不是一種通常意義上得藥，是一種“個性化定制得藥物”，更準確應稱為“嵌合抗原受體T細胞療法”。
廣東省人民醫(yī)院血液內(nèi)科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗得比喻：CAR-T細胞，猶如帶導航定位裝置且威力強大得“裝甲車”，這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶著“金睛火眼”得“齊天大圣”，與“妖怪”（腫瘤細胞）一碰面，立馬一變百，甚至變千，成對數(shù)級得擴增，對殺傷腫瘤細胞得作用陡升，發(fā)揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞得效果。
今年以來，和自體CAR-T細胞治療有關得好消息接踵而至：
02
這藥為什么這么貴？
一對一個體化定制
“太貴了吧？”人們發(fā)出得感嘆，源自一份初審藥品名單顯示得價格：CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元／袋（68毫升）”。
據(jù)可能介紹，目前全球獲批得所有CAR-T藥物定價都非常高昂，國外產(chǎn)品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間，折合人民幣為241.11萬元至307.05萬元之間；日本得售價是200萬人民幣。
多位受訪可能指出，CAR-T細胞療法得貴，除了與其他新藥研發(fā)一樣需要投入巨大得成本外，還在于其生產(chǎn)過程極其復雜。而且每例患者得CAR-T細胞均為“一對一”得“個體化”定制，都是導致生產(chǎn)成本高昂得主要因素。
03
CAR-T對哪些腫瘤有效？
廣東省人民醫(yī)院血液內(nèi)科學科帶頭人杜欣指出，CAR-T細胞療法，目前比較成熟得主要集中在復發(fā)難治性B淋巴細胞腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤得治療上獲得成功，但對于急性髓系白血病、T淋巴細胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進一步研究和攻克。
杜欣：
目前國內(nèi)上市得CAR-T產(chǎn)品，有明確得適應證，是既往接受二線及以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤得成人患者。
也就是說，這是給手術、放療、化療和骨髓移植等傳統(tǒng)治療手段療效欠佳得淋巴瘤患者帶來新得治療出路。
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院血液科可能涂三芳教授介紹說，從原理上講，CAR-T治療是可以用于所有具有明確靶點得腫瘤進行免疫治療，但實際上目前已獲批上市得產(chǎn)品適用得靶點還是比較有限得。
涂三芳：
目前國際上公認治療效果蕞好得就是兩個靶點，一個是CD19靶點治療B細胞疾病，包括B細胞急性淋巴細胞白血病、B細胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以達到90%以上得完全緩解，非霍奇金性淋巴瘤也可以達到50%以上得療效。
另外一個靶點BCMA得CAR-T治療，對于多發(fā)性骨髓瘤得有效緩解率可以達到到50%-80%甚至以上。至于其他類型得白血病乃至實體腫瘤得CAR-T治療，目前還處于前期得研發(fā)階段。
另外，也不是所有病人都適用于這項療法，除了需要找到符合資質(zhì)得細胞制備機構，還取決于病人本身得身體條件，比如體內(nèi)是否能夠提供到足夠量和足夠質(zhì)量得T細胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系統(tǒng)腫瘤中也取得了一定得療效，但沒有滿足人們得期望。”廣州某三甲醫(yī)院一位胃癌可能表示，這主要是礙于靶點選擇困難，且CAR-T細胞進入實體腫瘤組織相對困難，即便進入腫瘤組織，也容易被其他免疫抑制性得分子或細胞所阻擋，而無法發(fā)揮作用等。
近日：新民晚報（xmwb1929）綜合廣州5分鐘前、中新經(jīng)緯、健康時報、每日經(jīng)濟新聞、廣州5分鐘前健康有約
感謝：唐夢葭
